Производи
Хепарин натријум из Деебио-а за лечење превенције тромбоемболијских болести
Детаљ
1. Карактери: Бели или скоро бели прах, високо хигроскопан.
2. Извор: Слузокожа свињског црева.
3. Процес: Хепарин натријум се екстрахује из здраве слузокоже свињског црева.
4. Индикације и употреба: Овај производ се углавном користи за превенцију тромбоемболијских болести, посебно погодан за брзу потребу за антикоагулансом, као што су: 1. Акутна или хронична венска тромбоза или без значајне динамичке промене крвотока плућне емболије (ПЕ). Хепарин може зауставити продужење емболуса како би се оставило време за спонтану тромболизу тела.2. Превенција и лечење атријалне фибрилације са емболијом.3. Лечење ране дифузне интраваскуларне коагулације (ДИЦ).4. Превенција и лечење периферне артеријске тромбозе или инфаркта миокарда.5. Друге ин витро антикоагулације: као што су кардиоваскуларна хирургија, ин витро циркулација, хемодијализа, ангиографија, такође се могу користити за трансфузију или припрему узорака крви, тренутно су главне индикације за примену хепарина дубока венска тромбоза (ДВТ), ПЕ и тромбоза код пацијената са високим ризиком.
Зашто ми?
· Положио кинески ГМП
· 27 година историје истраживања и развоја биолошких ензима
· Сировине су следљиве
· У складу са УСП、EPи стандард купаца
·Извоз у преко 30 земаља и региона
· Има способност управљања системом квалитета као што су ФДА САД, Јапан ПМДА, Јужна Кореја МФДС итд.
Спецификација
| Тест Итемс | Спецификација компаније | ||
| EP | УСП | ||
| ликови | Бели или скоро бели прах, високо хигроскопан | ||
| Идентификација | Тромботест: одговара | Хроматографски идентитет: У складу | |
| 1Х НМР спектар: Усклађено | 1Х НМР спектар: Усклађено | ||
| Течна хроматографија: одговара | Просечна молекуларна тежина: 15000~19000 | ||
| Натријум: Одговара | Натријум: Одговара | ||
| Однос анти-фактора Кса и анти-фактора ИИа: 0,9~1,1 | Однос анти-фактора Кса и анти-фактора ИИа: 0,9~1,1 | ||
| Тестови | Јасноћа и боја | Јасноћа: прозирна, боја: 5 или боља | ———— |
| Азот | 1.5～2,5%（сува материја） | 1.3～2,5%（сува материја） | |
| Нуклеотидне нечистоће | A260≤ 0,15 (4 мг/мл) | ≤ 0,1（в/в） | |
| Сродне супстанце | Цонформс | ———— | |
| Ограничење галактозамина у укупном хексозамину | ———— | ≤ 1,0% | |
| Превише сулфативан хондроитин сулфат | ———— | Цонформс | |
| pH | 5.5～8.0（1%） | 5.5～7.5（1%） | |
| Губитак од сушења | ≤ 8,0%（60℃ Сушење у вакууму, 3х） | ≤ 5,0%（60℃ Сушење у вакууму, 3х） | |
| Остатак при паљењу | ———— | 28,0%～41,0% | |
| Бактеријски ендотоксин | ≤ 0,01 ИУ/Међународна јединица хепарина | ≤ 0,03 УСП У/Међународна јединица хепарина | |
| Хеави метал | ≤ 30ппм | ≤ 30ппм | |
| натријум | 10.5～13,5%（сува материја） | ———— | |
| Протеини | ≤ 0,5%（сува материја） | ≤ 0,1%（Однос тежине） | |
| Активност | ≥ 180 ИУ/мг（сува материја） | ≥ 180 УСП У/мг（сува материја） | |
| Микробне нечистоће | ТАМЦ | ≤ 1000 цфу/г | ≤ 1000 цфу/г |
| ТИМЦ | ≤ 100 цфу/г | ≤ 100 цфу/г | |
| Е.цоли | Цонформс | Цонформс | |
| Стапхилоцоццус ауреус | Цонформс | Цонформс | |
| Салмонелла | Цонформс | Цонформс | |
