1. Карактери: Бели или скоро бели прах, без мириса.
2. Екстракција Извор: свињски панкреас.
3. Процес: Каллидиногеназа се екстрахује из здравог свињског панкреаса.
4. Индикације и употреба: Овај производ се може користити за разне кардиоваскуларне и церебоваскуларне болести, као што су коронарна болест срца, церебрална артериосклероза, церебрална тромбоза, поремећаји снабдевања крвљу мрежњаче и периферне васкуларне болести.Имају бољи терапеутски ефекат на недавна истраживања за превенцију ране дијабетичке микроангиопатије и дијабетичке нефропатије, могу смањити излучивање албумина.Клинички подаци у земљи и иностранству указују на то да може повећати активност сперматозоида и производњу сперматозоида и да има одређени лековити ефекат у лечењу неких мушких стерилитета.
·Произведено у ГМП радионици
· 27 година историје истраживања и развоја биолошких ензима
· Сировине су следљиве
· Придржавајте се стандарда купаца
·Извоз у преко 30 земаља и региона
· Има способност управљања системом квалитета као што су ФДА САД, Јапан ПМДА, Јужна Кореја МФДС итд.
Тест Итемс | Спецификација компаније | ||
CP | JP | ||
ликови | Бели или скоро бели прах, без мириса | Бели до благо смеђи прах, без мириса или је слаб | |
Идентификација | Р (брзина хидролизе): 0,12~0.17 | Р (брзина хидролизе): 0,12~0.16 | |
Течна хроматографија: одговара | И : ≤ 0,2 | ||
Тестови | pH | 5.5~7.5(300 јединица/мл) | 5.5~7.5(1г/300мл) |
Јасноћа решења | Јасно(2мг/мл) | ———— | |
Дебео | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
Кининаза | ———— | Р Валуе:≥ 0,8 | |
Супстанца слична трипсину | ———— | Т Валуе:≤ 0,05 | |
Протеасе | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Губитак од сушења | ≤ 5,0% (60℃ суво у вакууму, 4х) | ≤ 2,0% (60℃ суво у вакууму, 4х) | |
Остатак при паљењу | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Активност ослобађања кинина | ———— | ≥ 500 нг еквивалента брадикинина/мин/јединици по јединици | |
Чистоћа | ≥ 75% (за оралну употребу) | ———— | |
≥ 90% (за ињекције) | |||
Бактеријски ендотоксин | ≤ 2,5 ЕУ/јединици (за ињекције) | ———— | |
Анализа | Активност ензима | ———— | ≥ 25 јединица/мг |
Специфична активност | ≥ 300 јединица/мг протеина (за оралну употребу) | ≥ 100 јединица/мг протеина | |
≥ 600 јединица/мг протеина (за ињекције) | |||
Микробне нечистоће | ТАМЦ | ≤ 1000 цфу/г (за оралну употребу) | ≤ 1000 цфу/г |
≤ 100цфу/г (за ињекције) | |||
ТИМЦ | ≤ 100 цфу/г | ≤ 100 цфу/г | |
Е.цоли | Цонформс | Цонформс | |
Салмонелла | Цонформс | Цонформс |